Cámaras integrales de ensayo de fotoestabilidad farmacéutica de la serie LHH-150GSD-UV

Descripción de uso

Las cámaras integrales de ensayo de fotoestabilidad farmacéutica desarrolladas por Yiheng (con supervisión y control UV) añaden supervisión y control de luz visible y ultravioleta a las cámaras integrales de estabilidad GSD/GSP/GP originales. Son equipos esenciales para la certificación GMP de empresas farmacéuticas y cosméticas. Cumplen las condiciones de ensayo de fotoestabilidad de las directrices ICH.
Crean, mediante métodos científicos, un entorno estable de temperatura, humedad e iluminación a largo plazo para evaluar la caducidad de medicamentos. Son adecuadas para ensayos acelerados, de larga duración, de alta humedad y de exposición a luz intensa de medicamentos y nuevos medicamentos en empresas farmacéuticas, y ofrecen una solución fiable para sus ensayos de estabilidad.

Características del producto

Sistema de iluminación de las cámaras integrales de ensayo de fotoestabilidad farmacéutica

• El sistema de iluminación cumple los requisitos lCH Q1B para ensayos de fotoestabilidad de nuevos principios activos y nuevas formulaciones, así como las normas internacionales de fabricación correspondientes y las directrices para ensayos de estabilidad de medicamentos de la farmacopea de 2020. Simula mediante métodos científicos un entorno estable de temperatura, humedad y fotoestabilidad a largo plazo para evaluar la caducidad de los medicamentos. Es adecuado para los ensayos de temperatura, humedad y fotoestabilidad de nuevos principios activos y nuevas formulaciones en empresas farmacéuticas;
• Se puede elegir un sistema de iluminación en los estantes o en la puerta exterior, con tubos de luz visible y ultravioleta controlables de forma independiente. También se pueden elegir tubos de luz visible o ultravioleta de una o dos capas y ajustar la altura de los estantes de muestras en la cámara. (Sistema de iluminación inferior de dos capas opcional)

Visualización, supervisión y control de la irradiancia

• Supera la limitación de las cámaras de estabilidad farmacéutica que no permiten visualizar ni supervisar la irradiancia, reduciendo los errores de ensayo derivados de la disminución de irradiancia causada por el envejecimiento de los tubos de luz visible y ultravioleta. La intensidad luminosa también se puede regular de forma continua según los requisitos del ensayo. Se suministran además sondas de medición de luz visible y ultravioleta con sensores de luz, y un monitor de irradiancia certificado por una entidad externa, para facilitar la observación y calibración;

Tubos ultravioleta especializados

• Los tubos ultravioleta especializados cumplen los requisitos ICH Q1B para ensayos de fotoestabilidad de nuevos principios activos y nuevas formulaciones. En comparación con otros tubos ultravioleta, ofrecen calidad estable y potencia espectral uniforme; la distribución de potencia espectral de la fuente no disminuye con el envejecimiento del tubo, lo que permite reproducir más resultados de ensayo;
• Portalámparas para tubos ultravioleta aptos para funcionar con alta humedad;

Diseño centrado en el usuario

• Nuevo diseño sin fluorados: alta eficiencia y bajo consumo energético para favorecer el ahorro de energía y mantenerse a la vanguardia de una vida saludable;
• Controlador por microprocesador para un control estable, preciso y fiable. Cámara de acero inoxidable 304 con las cuatro esquinas redondeadas, fácil de limpiar y utilizar.
• Circulación mediante conductos de aire para garantizar una distribución uniforme del flujo en la cámara;
• Puerto de ensayo de 25mm de diámetro incluido de serie en el lado izquierdo de la cámara;

Garantía de funcionamiento continuo

• Dos juegos de compresores importados se alternan automáticamente para garantizar ensayos farmacéuticos continuos y prolongados sin fallos, superando la limitación de las cámaras de ensayo farmacéutico nacionales que no pueden funcionar continuamente durante largos períodos;
• Funcionamiento continuo sin descongelación para evitar las fluctuaciones de temperatura y humedad provocadas por la descongelación durante el uso;

Garantía de calidad

• Los componentes clave, como el controlador de temperatura y humedad, el compresor y el ventilador de circulación, son importados y ofrecen estabilidad, seguridad y fiabilidad durante el funcionamiento continuo prolongado;

Sensor de humedad importado

• Sensor de humedad apto para funcionar a altas temperaturas, que evita la sustitución frecuente de la mecha del termómetro de bulbo húmedo;

Controlador programable con pantalla táctil (incluido de serie en la serie “GSP”)

• Pantalla táctil de gran tamaño, con manejo sencillo y fácil edición de programas;
• Interfaz del controlador disponible en chino e inglés; las curvas de funcionamiento en tiempo real se muestran en pantalla;
• Capacidad de 100 grupos de programas, 1000 segmentos y 999 pasos de ciclo, con un ajuste máximo de 99 horas y 59 minutos por segmento;
• Tras introducir los datos y las condiciones de ensayo, la función de bloqueo de pantalla evita paradas por contacto accidental;
• Cálculo automático P.I.D. para corregir inmediatamente las condiciones de variación de temperatura y humedad y conseguir un control más preciso y estable;
• Interfaz de comunicación RS-232 o RS-485 para diseñar programas en un ordenador, supervisar el ensayo y ejecutar funciones de encendido y apagado;

Registro y visualización del diagnóstico de fallos

• Si se produce un fallo, la pantalla dinámica muestra la información correspondiente para identificar claramente los problemas de funcionamiento de la cámara;
• Permite conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 y registrar las curvas de temperatura y tiempo mediante ordenador e impresora, ofreciendo soporte para almacenar y reproducir los datos del ensayo;

Sistema de alarma inalámbrica (sistema de alarma por SMS), opcional

• Si el usuario no se encuentra presente cuando se produce un fallo, el sistema recoge la señal y envía inmediatamente un SMS al teléfono móvil del destinatario designado, para solucionar el fallo y reanudar el ensayo a tiempo, evitando pérdidas;

Funciones de seguridad

• Sistema independiente de alarma por límite de temperatura con avisos acústicos y visuales al operador, para garantizar la seguridad del ensayo y evitar accidentes;
• Alarmas por temperatura baja, temperatura alta y sobretemperatura, y por humedad alta y baja;
• Puerta con cierre incluida de serie para evitar aperturas accidentales durante los ensayos y lesiones por radiación UV al personal;

Parámetros técnicos