Cámara de estabilidad farmacéutica y cámara de estabilidad farmacéutica combinada serie LHH-80SD

Tecnología avanzada de Alemania: una opción fiable para los ensayos de estabilidad farmacéutica

Esta nueva generación de equipos de ensayo de estabilidad farmacéutica combina los años de experiencia en diseño y producción de la empresa con la tecnología alemana adoptada.

Supera la limitación de las cámaras de ensayo farmacéutico de producción nacional existentes, que no pueden funcionar de forma continua durante periodos prolongados. Es un equipo esencial para la certificación GMP de las fábricas farmacéuticas.

Descripción de la aplicación

Establece científicamente condiciones estables de temperatura, humedad e iluminación a largo plazo para la evaluación de la vida útil de los medicamentos. Adecuada para ensayos acelerados, a largo plazo, de alta humedad y de exposición a luz intensa de medicamentos y nuevos fármacos en empresas farmacéuticas, ofrece una solución fiable para los ensayos de estabilidad farmacéutica.

Características del producto

Diseño fácil de usar

• Nuevo diseño sin CFC que ofrece alta eficiencia y bajo consumo de energía para promover el ahorro energético y mantenerse a la vanguardia de una vida saludable;
• Un controlador por microcomputadora proporciona un control estable, preciso y fiable. La cámara de acero inoxidable 304 tiene esquinas redondeadas para facilitar la limpieza y un manejo cómodo;
• La circulación por conductos de aire garantiza un flujo de aire uniforme en la cámara. En el lado izquierdo se incluye un puerto de ensayo de 25mm de diámetro;

Funcionamiento continuo

• Dos compresores importados conmutan automáticamente para garantizar ensayos farmacéuticos continuos y prolongados sin fallos, superando la limitación de las cámaras de ensayo farmacéutico de producción nacional que no pueden funcionar de forma continua durante periodos prolongados;
• El funcionamiento continuo no requiere descongelación, evitando las fluctuaciones de temperatura y humedad de la cámara causadas por la descongelación durante el uso;

Garantía de calidad

• Los componentes clave, incluidos el controlador de temperatura/humedad, los compresores y el ventilador de circulación, son importados para un funcionamiento estable, seguro y fiable durante periodos prolongados;

Funciones de seguridad

• Un sistema independiente de alarma de límite de temperatura proporciona advertencias sonoras y visuales, garantizando un funcionamiento seguro del laboratorio sin accidentes;
• Alarmas de baja temperatura, alta temperatura y sobretemperatura, además de alarmas de humedad alta y baja;
• El bloqueo de pantalla protegido por contraseña evita el manejo incorrecto por parte de personal ajeno al laboratorio;

Sensor de humedad importado

• Un sensor de humedad adecuado para el funcionamiento a alta temperatura evita la sustitución frecuente de las mechas de bulbo húmedo;

Sistema de esterilización UV (opcional)

• La lámpara de esterilización UV de la pared trasera de la cámara desinfecta periódicamente el interior, eliminando eficazmente las bacterias en suspensión del aire circulante y el vapor de agua de la bandeja de humidificación, evitando la contaminación durante los ensayos farmacéuticos;

Monitorización y control automáticos de la iluminancia (opcional)

• Supera la incapacidad de las cámaras de estabilidad de producción nacional existentes para monitorizar y controlar la iluminancia. Un sensor óptico proporciona monitorización y ajuste continuo, reduciendo la atenuación de la iluminancia y los errores de ensayo causados por el envejecimiento de las lámparas;

Registro de datos y visualización de diagnóstico de fallos

• Si la cámara de ensayos desarrolla un fallo, la pantalla dinámica muestra información clara del fallo de funcionamiento;
• Se puede conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 para registrar las curvas de temperatura y tiempo mediante un ordenador y una impresora, con almacenamiento y reproducción de los datos experimentales;

Controlador programable con pantalla táctil

• La gran pantalla táctil es fácil de manejar y programar;
• Las interfaces del controlador en chino e inglés son seleccionables, y las curvas de funcionamiento en tiempo real pueden visualizarse en la pantalla;
• Capacidad para 100 grupos de programas, 1.000 segmentos y 999 pasos de ciclo, con un ajuste máximo de tiempo de 99 horas 59 minutos por segmento;
• Una vez introducidos los datos y las condiciones de ensayo, el bloqueo de pantalla evita el apagado causado por toques accidentales;
• El cálculo automático P.I.D corrige inmediatamente las condiciones de cambio de temperatura y humedad para un control más preciso y estable;
• Una interfaz de comunicación RS-232 o RS-485 permite diseñar programas en un ordenador, monitorizar los ensayos y realizar funciones de arranque, parada y otras;

Normas aplicables

Fabricada de acuerdo con las directrices de la Farmacopea 2020 para ensayos de estabilidad farmacéutica y las cláusulas pertinentes de GB/T10586-2006.

• Ensayo acelerado: 40°C ±2,0°C / 75%RH±5%RH, o 30°C ±1,0°C / 60%RH±5%RH, 180 días
• Ensayo a largo plazo: 25°C ±2,0°C / 60%RH±5%RH, o / 30°C ±2,0°C / 60%RH±5%RH, 365 días
• Para el ensayo acelerado de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables, como bolsas de infusión de polietileno de baja densidad, ampollas de plástico y recipientes para preparados oftálmicos, los ensayos deben realizarse a 40°C±2°C / 25% [signo no claro] 5%RH.
• Para el ensayo a largo plazo de preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeables, los ensayos deben realizarse a 25°C [signo no claro] 2°C / 40%±5%RH o a 30°C [signo no claro] 2°C / 35% [signo no claro] 5%RH.
• Ensayo de exposición a luz intensa: 4.500±500LX, 10 días

Especificaciones técnicas

Nota: La potencia de funcionamiento se mide en condiciones estables de funcionamiento de 25°C y 65%RH.