Descripción de uso
Crea, mediante métodos científicos, un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante largos periodos para evaluar la degradación de lotes de medicamentos. Adecuada para ensayos acelerados, de larga duración y de alta humedad de medicamentos y nuevos fármacos en empresas farmacéuticas, constituye una solución fiable para el almacenamiento y los ensayos de estabilidad de grandes lotes de medicamentos y facilita los ensayos cíclicos prolongados de resistencia a la humedad.
Características del producto
- Pantalla LCD táctil a color importada, con selección entre chino e inglés; permite configurar/guardar 100 programas y muestra diversos datos de funcionamiento;
- Método TMHM de regulación equilibrada de temperatura y humedad, con funcionamiento estable y control preciso, seguro y fiable;
- Sistema de circulación por conductos de aire que garantiza una distribución uniforme de la temperatura y la humedad dentro de la cámara;
- Dispositivos de protección que aumentan la seguridad y fiabilidad del funcionamiento;
- Registro de datos y visualización del diagnóstico de fallos: si se produce una avería, la pantalla dinámica muestra la información del fallo; permite conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 y utilizar software informático para registrar en tiempo real las curvas de temperatura y humedad respecto al tiempo, facilitando el almacenamiento y la reproducción de los datos del ensayo;
- Dispositivo antiencierro para entrar y salir de la cámara de forma segura;
Normas aplicadas y cumplidas
- Fabricada conforme a las directrices de ensayos de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea, edición 2020, y a las disposiciones correspondientes de GB/T10586-2006. Certificación de seguridad de la Unión Europea: EN55014-1:2006, EN-2:1997+A12001, EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006, EN60335-2-71:2003, EN61000-3-2:2006
| Modelo | Serie LHH | |
|---|---|---|
| Volumen interior | 2-250 metros cúbicos (personalizable según los requisitos) | |
| Prestaciones | Sistema | Sistema de control equilibrado de temperatura y humedad (BTHC) |
| Rango de temperatura | 0~65°C | |
| Rango de humedad | 40~95%RH (con un dispositivo de deshumidificación adicional, la humedad puede reducirse por debajo del 20%RH) | |
| Fluctuación de temperatura | ±0.5°C | |
| Desviación de temperatura | ≤±2.0°C | |
| Desviación de humedad | ±3.0%RH | |
| Tiempo de calentamiento | 1~2°C/min | |
| Tiempo de enfriamiento | 0.5~1°C/min | |
| Método de refrigeración | Dos sistemas de refrigeración con dos compresores | |
| Sistema de control | Controlador de temperatura y humedad | Pantalla LCD táctil a color |
| Interfaz de manejo | Pantalla LCD | |
| Modo de funcionamiento | Funcionamiento a valor fijo y funcionamiento programado | |
| Resolución | Temperatura: ±0.1°C; humedad: ±1%RH | |
| Entrada | Temperatura: PT100; humedad: sensor capacitivo de humedad | |
| Método de control | Control PID | |
| Función de comunicación | RS-485,RS-232C | |
| Temperatura ambiente de uso | +5~+35°C | |
| Alimentación eléctrica | AC380 50HZ, sistema trifásico de cinco conductores | |
Accesorios opcionales
Sistema de supervisión y alarma por cable
- El sistema de alarma por cable permite supervisar continuamente el funcionamiento del instrumento. Cuando no hay personal en el lugar del ensayo, permite supervisar eficazmente el equipo y recibir avisos de avería desde otras salas o departamentos.
Supervisión y control automáticos de la iluminancia
- Supera la limitación de las cámaras de estabilidad nacionales actuales que no permiten supervisar y controlar la iluminancia. Utiliza un sensor de luz para supervisarla y permite ajustarla de forma continua, reduciendo la disminución de iluminancia y los errores de ensayo causados por el envejecimiento de las lámparas.
Sistema de alarma inalámbrico (alarma por SMS)
- Si el usuario no se encuentra en el lugar, cuando se produce una avería el sistema recoge oportunamente la señal del fallo y la envía de inmediato por SMS al teléfono móvil del destinatario designado, para subsanar la avería y reanudar el ensayo a tiempo, evitando pérdidas.
Sistema de desinfección ultravioleta
- La lámpara de desinfección ultravioleta está instalada en la pared posterior del interior de la cámara y permite desinfectarla periódicamente. Elimina eficazmente los microorganismos suspendidos en el aire circulante y en el vapor de agua de la bandeja de humidificación, ayudando a prevenir la contaminación durante los ensayos de medicamentos.
- Pantalla LED de 3 pulgadas con interfaz USB2.0 estándar;
- Permite transferir los datos a una memoria USB;
- Facilita la conservación de los datos necesarios para la certificación GMP.
- Pantalla táctil e interfaz hombre-máquina MMI, de manejo sencillo y cómodo;
- Protocolo de comunicación estándar RS232C/RS485; puede equiparse con software para PC;
- Cumple IP-65: protección contra el polvo y el agua;
- Almacenamiento de datos de gran capacidad; tarjeta SD de 2GB incluida de serie para que el cliente pueda descargar libremente los registros históricos;
- Permite seleccionar entre cuatro idiomas: chino, inglés, japonés y coreano.
Registrador sin papel (versión universal)
Registrador sin papel SDR100 (importado de origen), de dos/cuatro/seis canales/
Observación: panel de iluminación y módulo de control de intensidad luminosa opcionales.
